В конце декабря Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) разрешило применение двух пероральных противовирусных препаратов для раннего лечения Covid-19. Но не стоит слишком радоваться. Этой зимой в США все еще будет скудный арсенал средств лечения.
США полагаются на лечение моноклональными антителами, но большинство из них не способны противостоять варианту «омикрон». Один препарат, разработанный компаниями GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology, лучше нейтрализует этот штамм, но его поставки ограничены. Недавно разрешенный противовирусный препарат паскловид компании Pfizer также придется нормировать. Будет доступен и недавно разрешенный противовирусный препарат мольнупиравир от Merck и Ridgeback Biotherapeutics, но пациенты могут не захотеть его принимать. Некоторые ученые опасаются, что он может вызвать мутации ДНК у людей, хотя FDA определило, что вероятность этого низка при краткосрочном применении.
Однако перспективная альтернатива не получила должного внимания: флувоксамин, таблетка, одобренная FDA в 1994 году для лечения обсессивно-компульсивных расстройств. Врачи часто прописывают его не по назначению для лечения тревоги, депрессии и панических атак. Исследования показывают, что флувоксамин очень эффективен для предотвращения госпитализации пациентов, инфицированных Ковидом, и вряд ли его действие будет ослаблено «омикроном».
Врачи предполагают, что флувоксамин может запускать каскад реакций в клетках, которые модулируют воспаление и препятствуют функционированию вирусов. Таким образом, он может предотвратить чрезмерно активный иммунный ответ на патогены - так называемый цитокиновый шторм, - который может привести к отказу органов и смерти. Он также повышает ночной уровень мелатонина - гормона, вызывающего сонливость, который, как показывают данные, также может уменьшить воспаление.
В 2019 году, проводя эксперименты с мышами, исследователи из Университета Вирджинии обнаружили, что флувоксамин может быть эффективным средством лечения сепсиса, инфекции, передающейся через кровь. Крупное исследование, проведенное во Франции в первые месяцы пандемии, показало, что пациентов с Covid-19, получавших селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как флувоксамин, приходилось значительно реже интубировать. Болезнь у них также реже приводила к летальным случаям.
Небольшое рандомизированное контрольное исследование, проведенное в прошлом году психиатрами из Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе, имело впечатляющий успех: ни у одного из 80 участников, которые начали принимать флувоксамин в течение 7 дней после появления симптомов, не наступило ухудшения. В группе плацебо состояние 6 из 72 пациентов ухудшилось, а 4 были госпитализированы. Результаты были опубликованы в ноябре 2020 года в журнале Американской медицинской ассоциации и вдохновили на проведение эксперимента в реальном мире.
Вскоре после публикации исследования произошла вспышка Ковида среди работников ипподрома Golden Gate Fields в Беркли, Калифорния. Врач ипподрома предложил работникам флувоксамин. за 14 дней ни один из 65 пациентов, которые его принимали, не был госпитализирован, кроме того, через 2 недели у них больше не проявлялись симптомы. Из 48 человек, не принимавших препарат, 6, или 12,5%, были госпитализированы, а один умер. У 29 человек проявились затяжные симптомы, которые могли быть следствием воспалительного поражения органов. Те, кто принимал плацебо, чаще всего были бессимптомны, когда у них был положительный результат, поэтому можно было ожидать, что их состояние будет лучше.
Эти исследования привлекли внимание Фрэнсиса Коллинза, директора Национального института здравоохранения. «Сейчас очень нужен препарат, который можно было бы принимать перорально, который можно было бы предложить сразу после получения положительного теста, и который снизил бы вероятность того, что вирус сделает вас действительно больным, - сказал он в интервью программе «60 минут» в марте. - Флувоксамин, безусловно, может стать таким средством, которое вы захотите положить в свой арсенал. Похоже, что он способен снизить вероятность развития тяжелой формы заболевания».
Исследователи из Университета Макмастера в Гамильтоне, Онтарио, зимой прошлого года начали крупное клиническое исследование в Бразилии. Результаты испытания, опубликованные в журнале Lancet в октябре, были ошеломляющими: флувоксамин снизил вероятность госпитализации и необходимости оказания неотложной помощи на 66% и смерти на 90% среди невакцинированных пациентов их групп высокого риска, которые в основном соблюдали схему лечения - сравнимую с моноклональными антителами. Разницы в побочных эффектах между группами флувоксамина и плацебо не было.
Три испытания флувоксамина проводились в то время, когда циркулировали различные варианты вируса, поэтому нет причин полагать, что препарат не сработает против «омикрона». 10-дневный курс флувоксамина стоит $4, по сравнению с $2100, которые правительство США платит за моноклональные антитела, и $530-$700 - за курс лечения препаратами компаний Pfizer и Merck. Флувоксамин производят несколько фармацевтических компаний, и в случае роста спроса они без особого труда смогут увеличить предложение.
Хотя FDA не нужно выдавать разрешение на экстренное применение флувоксамина, чтобы врачи могли его выписывать, некоторые могут не захотеть этого делать, если NIH не порекомендует его в своем руководстве по лечению Covid-19. Медицинские комиссии штатов начинали проверки деятельности врачей за назначение противопаразитарного препарата ивермектина не по назначению для лечения Ковид-19.
В NIH заявляют, что «нет достаточных доказательств... чтобы рекомендовать или не рекомендовать использование флувоксамина для лечения COVID-19». Он требует доказательств, полученных в ходе еще одного крупного клинического исследования. Тем не менее, сегодня в США регистрируется почти столько же смертей от Covid-19, как и в марте, когда доктор Коллинз сделал свое заявление. Если NIH не пойдет на попятную, штаты могут принять законы, защищающие врачей, которые выписывают флувоксамин. Они также могут заказать дозы этого препарата для введения пациентам, что будет стоить немного, но может спасти много жизней.
